蘇報訊（駐吳江區記者 王英 周悅磊 通訊員 談夏綺 董麗新）國家衛生健康委員會近日發布公告，正式批準微康益生菌自主研發的動物雙歧桿菌乳亞種BLa80列入《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》。該菌株在功能研究方面取得多項突破，為中國嬰幼兒健康提供了更優質的益生菌選擇。BLa80的獲批將有效減少我國嬰幼兒益生菌市場對進口菌株的依賴，推動國產益生菌產業升級。

BLa80是由微康益生菌研究院從四川高原牧區健康母乳樣本分離，并歷經十余年科研攻關自主研發的菌種。“我們開展了20余項臨床研究，覆蓋2500多名受試者，其中包括1100名嬰幼兒，通過基因組分析、體內外多維度安全性評價以及臨床循證研究，全面驗證菌株的安全性、耐受性和有效性。”微康益生菌研究院應用技術總監趙云蛟介紹。

研究顯示，BLa80在嬰幼兒人群中不僅具有良好的安全性，還能改善嬰幼兒腹瀉，降低嬰幼兒過敏發生率，緩解濕疹、胃腸道及呼吸道癥狀，調節腸道菌群，增強免疫，促進營養代謝。更值得一提的是，BLa80是我國首株同時獲得Self-affirmedGRAS和FDAGRAS雙重認證的益生菌菌株。

GRAS認證是美國食品藥品監督管理局對食品添加劑安全性的權威認證，包含“GRAS自我聲明（Self-affirmedGRAS）”和“FDAGRAS認證（FDAGRASNotice）”。其中FDAGRAS認證作為更高級別的安全認證，需提交成分信息、毒理學試驗、生產工藝驗證等全鏈條數據，經官方多維度審核后，獲得“無疑問”權威結論，具有更高的權威性和全球認可度。

趙云蛟博士介紹，研發過程中最大的困難在于功能性和產業化的平衡，既要確保菌株的功能性指標達到最優，又要解決大規模產業化生產的技術難題。經過多年攻關，目前微康益生菌形成了一套完整的益生菌菌種開發體系，成功實現功能性和產業化的并行發展。

作為嬰幼兒菌株BLa80的研發主體，微康益生菌成功實現這一里程碑式突破，不僅依托于擁有自主知識產權的40000余株菌種資源庫，更源于公司多年來，始終專注于益生菌菌種研發、臨床科學循證以及菌種規模化生產。

目前，微康益生菌在全球范圍內開展的臨床研究數量超100項，已完成臨床試驗數量超78項，研究覆蓋消化健康、免疫調節、代謝管理等6大領域、20多個研究方向。公司相關負責人表示，接下來將繼續深耕菌種研發領域，為提升國民健康水平貢獻力量。